Podnet na vytvorenie PP - liek elranatamab

Organizácia: Klinika hematológie a transfuziológie LF UK, LF SZU a UN Bratislava

Zadané: 31.03.2025

Spracované: 07.04.2026

Otázka

Navrhujeme zaradenie lieku elranatamab do zoznamu pripočítateľných položiek z dôvodu: - indikácie lieku elranatamab na liečbu ťažko predliečených dospelých pacientov s relapsovaným a refraktérnym mnohopočetným myelómom, - obmedzeného počtu liečených pacientov, - finančnej náročnosti nového lieku (úhrada za hospitalizačný prípad nepokrýva náklady na zabezpečenie a nákup lieku), - potreby podávania úvodných dávok lieku počas hospitalizácie z dôvodu rizika vzniku závažných vedľajších účinkov, - rovnakého prístupu k iným liekom indikovaným na liečbu mnohopočetného myelómu a už zaradeným v zozname pripočítateľných položiek (napr. daratumumab, lenalidomid, karfilzomib). Zaradenie podania lieku elranatamab do Zoznamu pripočítateľných položiek navrhujeme v rovnakom členení ako podanie lieku do Zoznamu zdravotných výkonov: Podanie lieku elranatamab, subkutánne, v indikačnom obmedzení: 44 mg Podanie lieku elranatamab, subkutánne, v indikačnom obmedzení: 76 mg Podanie lieku elranatamab, subkutánne, v indikačnom obmedzení: 88 mg Podanie lieku elranatamab, subkutánne, v indikačnom obmedzení: 164 mg Podanie lieku elranatamab, subkutánne, v indikačnom obmedzení: 240 mg

Odpoveď

Uvedená žiadosť bola prehodnotená v súlade s kapitolou 8 Metodiky aktualizácie pripočítateľných položiek pre SK-DRG 2026 dostupnou tu: https://www.cksdrg.sk/sk/dokumenty/568/Metodika%20aktualizácie%20pripočítateľných%20položiek%20pre%20SK-DRG%202026.pdf Vzhľadom na nesplnenie kritérií Medicínsko-analytická pracovná skupina pristúpila ku hlasovaniu, ktoré je zapísané v zápisnici dostupnej tu: https://www.cksdrg.sk/sk/dokumenty/571/Zápisy%20z%20rokovaní%20medicínsko-analytickej%20pracovnej%20skupiny%20s%20hlasovaniami.pdf , pričom pracovná skupina navrhovanú PP zamietla, keďže ide o liek, ktorý je možné podávať aj ambulantnou formou a v čase vyhodnocovania podnetu - leto 2025 neprešiel zákonným procesom kategorizácie lieku, takže nespĺňa vyššie uvedené kritériá metodiky.