Podnet na vytvorenie PP pre liečivo esketamín

Organizácia: Psychofarmakologická sekcia SPsS SLS

Zadané: 28.03.2025

Spracované: 07.04.2026

Otázka

Liečivo esketamín je hradené z verejného zdravotného poistenia od 1.10.2023. Liek bol hodnotený Národným inštitútom pre hodnotu a technológie v zdravotníctve a splnil legislatívne podmienky nákladovej efektívnosti. Liečivo esketamín má taktiež podpísanú zmluvu o podmienkach úhrady s Ministerstvom zdravotníctva, ktorá zahŕňa aj podmienku sumy úhrad. Esketamín v súčasnosti nie je zaradený v DRG-Zozname zdravotných výkonov ani v Zozname pripočítateľných položiek. Napriek skutočnosti, že liek je prioritne určený na podanie v ambulantnej starostlivosti, v niektorých prípadoch, najmä pri začatí liečby a pri hospitalizovaných pacientoch z iných príčin môže byť esketamín podaný v rámci poskytovania ústavnej zdravotnej starostlivosti.

Zaradenie liečiva esketamín do Zoznamu pripočítateľných položiek v rovnakom členení ako navrhujeme zaradenie do Zoznamu zdravotných výkonov: Podanie lieku esketamín, nazálne: do menej ako 56 mg Podanie lieku esketamín, nazálne: od 56 mg do menej ako 84 mg Podanie lieku esketamín, nazálne: od 84 mg do menej ako 112 mg Podanie lieku esketamín, nazálne: od 112 mg do menej ako 140 mg Podanie lieku esketamín, nazálne: od 140 mg do menej ako168 mg Podanie lieku esketamín, nazálne: od 168 mg do menej ako 196 mg Podanie lieku esketamín, nazálne: od 196 mg do menej ako 224 mg Podanie lieku esketamín, nazálne: od 224 mg do menej ako 252 mg Podanie lieku esketamín, nazálne: od 252 mg do menej ako 280 mg Podanie lieku esketamín, nazálne: od 280 mg do menej ako 308 mg Podanie lieku esketamín, nazálne: od 308 mg do menej ako 336 mg Podanie lieku esketamín, nazálne: od 336 mg do menej ako 364 mg Podanie lieku esketamín, nazálne: od 364 mg do menej ako 392 mg Podanie lieku esketamín, nazálne: od 392 mg do menej ako 420 mg Podanie lieku esketamín, nazálne: od 420 mg do menej ako 448 mg Podanie lieku esketamín, nazálne: od 448 mg do menej ako 476 mg Podanie lieku esketamín, nazálne: od 476 mg do menej ako 504 mg Podanie lieku esketamín, nazálne: od 504 mg do menej ako 532 mg Podanie lieku esketamín, nazálne: od 532 mg do menej ako 560 mg Podanie lieku esketamín, nazálne: od 560 mg do menej ako 588 mg Podanie lieku esketamín, nazálne: od 588 mg do menej ako 616 mg Podanie lieku esketamín, nazálne: od 616 mg do menej ako 644 mg Podanie lieku esketamín, nazálne: od 644 mg a viac

Esketamín je určený pre pacientov s depresívnou poruchou rezistentnou na liečbu 3+L (podľa SPC), resp. 4+L (na základe I.O.) [kód podľa MKCH-10-SK-2024: F32.1, F32.2, F33.1, F33.2]. V klinickej praxi môže u pacientov s nedostatočnou terapeutickou odpoveďou na predchádzajúcu liečbu dôjsť k hospitalizácii pacienta. Indikovanie lieku Spravato môže pri takýchto pacientoch začať v rámci poskytovania ústavnej starostlivosti. Rovnako u pacientov, ktorí sú nastavení na dlhodobú liečbu esketamínom, pri hospitalizácii z iných dôvodov nemôžu túto liečbu prerušiť. Zaradením liečiva do zoznamu pripočítateľných položiek by bola zabezpečená osobitná úhrada podaného lieku nad rámec ceny hospitalizačného prípadu a v súlade so zmluvou o podmienkach úhrady. Počet pacientov ktorých by sa využívanie PP týkalo je približne 50 pre celú SR ročne a ročné náklady by predstavovali cca 220 000€ ročne pre všetkých pacientov liečených v SR. Úradne určená cena a cena v ústavnej lekárni: Spravato 28 mg: ÚUC 177,52 €; cena v ústavnej lekárni 191,71 € Držiteľ registrácie podpísal s Ministerstvom zdravotníctva SR zmluvu o podmienkach úhrady podľa § 7a ods. 1 zákona č. 363/2011 Z. z. Náklady na liek pri začiatku liečby počas prvých 28 dní liečby (priemerné dávkovanie podľa znášanlivosti liečby): 1. deň: dávka 56 mg, spotreba 2 x Spravato 28 mg, cena lieku 383,42 € 4. deň: dávka 56 mg, spotreba 2 x Spravato 28 mg, cena lieku 383,42 € ... 25. deň: dávka 56 mg, spotreba 2 x Spravato 28 mg, cena lieku 383,42 € Celkové náklady na liek za prvých 28 dní liečby, 8 podaní: 3 067,36 €. Pri hospitalizácii z iných dôvodov než je depresívna porucha, ale táto je súčasnou komorbiditou liečenou esketamínom, je náklad na samotný liek pri 10-12 dňovej hospitalizácii 1 533,68 €. Náklady na zabezpečenie uvedeného lieku nie sú a ani nemôžu byť zohľadnené v relatívnej váhe hospitalizačných prípadov, pretože sa vyskytujú výnimočne, len u malého počtu pacientov a v rozličných DRG skupinách podľa základného ochorenia (dôvodu hospitalizácie). Úhrada za hospitalizačný prípad v podobných situáciách nepostačuje na krytie finančných nákladov na zabezpečenie uvedeného lieku.

Odpoveď

Stanovisko viď spätná väzba číslo 789.