Keytruda (pembrolizumab) zaradenie indikácie IO1432_podľa klinického skúšania KN826 - ca cervixu

Organizácia: Merck Sharp & Dohme, s.r.o.

Zadané: 26.03.2025

Spracované: 02.04.2026

Otázka

Indikácia podľa klinického skúšania KN826 v nasledujúcom znení bude zaradená do ZKL právoplatným rozhodnutím MZ od 1.5.2025.  Keytruda je v kombinácii s chemoterapiou a bevacizumabom alebo bez neho indikovaná na liečbu perzistentného, rekurentného alebo metastatického cervikálneho karcinómu v prvej línii u dospelých, ktorí neboli liečení chemoterapiou (s výnimkou jej súbežného použitia ako rádiosenzibilizačnej látky) a ktorých nádory vykazujú expresiu PD-L1 s CPS ≥ 1, po dobu maximálne 24 mesiacov. Kombinácia pembrolizumabu so samotnou chemoterapiou je hradená iba pacientom nevhodným na liečbu bevacizumabom.

Prosíme o zaradenie lieku Keytruda (pembrolizumab) od 1.1.2026 do DRG  ako pripočítateľnú položku.

Indikácia: pacientky s ca cervixu vyžadujúce podanie liečby počas hospitalizácie podľa vyššie uvedeného IO.

Odpoveď

Indikačné obmedzenia (IO) sú v DRG systéme zosúladené s IO, ktoré sú uvedené v kategorizačnom zozname liekov. Keďže systém SK-DRG sa aktualizuje iba 1x ročne a nové indikácie vstupujú do kategorizačného zoznamu celoročne, aby nedochádzalo k nezosúladeniu uvedených systémov, vykazovanie indikačných obmedzení sa prenieslo na vykazovanie cez markery, čo DRG systém robí flexibilnejším a hneď po kategorizácií lieku v rámci novej indikácie je možné ho vykázať aj v rámci DRG systému.