Ravulizumab dávkovanie

Organizácia: Alexion, zastúpený AstraZeneca AB

Zadané: 21.03.2025

Spracované: 07.04.2026

Otázka

Aktuálny stav rozmedzia dávok v KPP nereflektuje potrebné dávkovanie ravulizumabu pri zahájení liečby v zmysle SPC lieku Ultomiris. V prípade hospitalizácie pacienta v trvaní viac ako 2 týždne pacient vyžaduje podanie nasycovacej a prvej udržiavacej dávky ravulizumabu. Napr. v prípade pacienta s váhou 60-100 kg je potrebných 2700+3300 mg ravulizumabu, spolu 6000 mg. Pri aktuálnom znení KPP je maximálna výška úhrady PP vypočítaná iba pre 3600 mg a viac, vo výške 51890,56 EUR. Avšak pri nutnosti podania nasycovacej aj prvej udržiavacej dávky uvedená suma v KPP nepokrýva poskytovateľom náklady na liek a je potrebné do KPP pridať ďalšie intervaly dávkovania.

Pridanie riadkov v KPP - viď priložený súbor - pre pokrytie prípadov liečby u pacientov s akoukoľvek váhou vrátane pacientov s maximálnym možným dávkovaním v zmysle SPC (100 a viac kg).

Zdôvodnenie potrebnej úpravy je sčasti vysvetlené v popise súčasného stavu a v návrhu riešenia. Do KPP je potrebné pridať riadky až do hodnoty 6600 mg, čo predstavuje nasycovaciu (3000 mg) a prvú udržiavaciu dávku (3600 mg) ravulizumabu u pacienta s váhou 100 kg a viac.

Odpoveď

Vykazovanie podaného množstva lieku bolo v rámci DRG systému od 1.1.2026 vzhľadom na množstvo podnetov podobného charakteru komplexne revidované a nastavené cez markery, čo DRG systém v rámci vykazovania robí flexibilnejším, keďže v markeroch sa vykazuje presne podané množstvo lieku bez limitov.